<알테오젠>키트루다SC 3상 성공 발표, 전세계 허가신청-신한투자증권(24.11.20)

우리나라 최초의 글로벌 바이오텍 탄생

머크와 개발한 키트루다SC가 성공적인 임상 3상 Top line 결과를 발표.

머크 홈페이지에 게시되었으며 Alteogen Inc.가 처음으로

머크로부터 공식 언급한 것도 의미.

1차 지표였던 약동학(pk) 및 2차 지표였던 효능과 안정성도 종점을 모두 충족.

동사는 이제 상업화 가능한 기술을 보유한 제약사

 

전세계가 알테오젠 기술을 처방하는 시대 도래

키트루다는 올해 처음으로 3분기 매출만 10조원 달성.

머크는 이번 3상 결과로 승인받은 모든 적응증을 승인 가능

(로슈 티쎈트릭SC도 3상 한 번 으로 모든 적응증 승인)

50% 이상의 SC전환 추정 확실시되었다고 판단

 

기존 키트루다 IV(혈관주사)는

짧게는 30분에서 2시간 투약이나 SC는 평 균 2-3분내 투약 가능해

의료진과 환자의 편의성 개선뿐 아니라 입원비용 감소로

각국의 의료보험 재정지출 감소 효과까지 기대.

자세한 데이터는 곧 학회로 발표될 예정이며 1월 중으로 전세계 허가신청 추정

 

피하주사 원료 생산 위한 공장증설도 머크 요청으로 추정.

국내 바이오텍 중 상업화에 성공한 최초의 기술플랫폼 보유 기업이자

공장까지 갖추는 첫 회사 될 것.

기술이전 논의 중인 6개의 빅파마도 의사결정 쉬워질 것

 

Valuation & Risk

머크가 키트루다SC를 2028년까지 50% 시장을 전환을 목표로 발표했고

2030년까지 전환율은 지속 증가하여 연간 20~30조원 수준 매출 추정.

오늘 3상 성공 발표로 단계별 마일스톤 1.4조원은 출시 후 2년내

모두 인식 가능할 것.

판매 로열티 4~5% 가정 시 연간 1조원 이상 인식도 기대.

업 종 내 최선호주 및 투자의견 매수 유지