<한올바이오파마>다가오는 IMVT-1402 적응증 공개-유안타증권(24.11.28)

IMVT-1402 적응증 공개 예정

Immunovant는 25년 3월까지 4~5개 적응증에 대한

IMVT-1402 임상을 시작할 예정.

4~5개 적응증에는 GD와 RA가 포함될 예정이며

2~3개의 추가 개발 적응증을 확인할 수 있을 전망.

또한 26년 초까지 최대 10개 적응증의 임상을 시작할 계획으로

IMVT-1402의 타겟 적응증 확인과 개발 적응증에 따른

매출 추정 등이 가능할 것으로 예상.

 

FcRn inhibitor는 다수의 항체 매개 자가면역질환에

적용 가능한 기전으로 적응증 확보가 매출 증가에 중요하게 작용.

경쟁 약물인 Vyvgart는 현재 gMG, CIDP, ITP에 대해 승인되 었으며

TED, Sjogren’s 등의 임상을 진행 중이며

Vyvgart를 개발 중인 Argenx의 주가 또 한 신규 적응증 임상 성공에 따라

상승하는 추세를 보임.

동사와 Immunovant의 주가 또한 동일한 경향을 보일 것으로 예상되며,

FcRn inhibitor들이 기존에 개발중이지 않던 적응증에서의 성공은

더 큰 주가 상승으로 이어질 것으로 판단.

 

IgG 감소율과 비례하는 임상적 개선

FcRn inhibitor의 IgG 감소율이 클수록 임상적 개선 효과도 크게 나타남.

FcRn inhibitor의 공통 개발 질환인 gMG에서 Vyvgart와 Nipocalimab 모두

IgG 감소율이 클수록 MGADL 개선도 큰 경향을 보임.

이는 Batoclimab의 TED, GD 임상 결과와 Nipocalimab의 RA 임상 결과에서도

동일한 양상을 보이고 있음.

IMVT-1402는 고용량 기준 다회 투약에 서 80%에 가까운 IgG 감소율을

보임에 따라 향후 임상 실험에서도 임상 지표 개선 효과가 클 것으로 예상.

 

투자 의견 Buy, 목표 주가 5만원 제시

매수 의견 및 목표 주가 5만원으로 커버리지를 재개.

목표 주가는 기존 Batoclimab의 gMG와 TED 가치,

IMVT-1402의 GD, CIDP에 대한 가치와 함께

IMVT-1402의 RA 적응 증 가치를 추가해서 산정.