<에스티팜>늘어나는 상업화 품목-유안타증권(24.12.24)

상업화 품목, 개수와 매출 증가

동사가 공급하는 Leqvio(Inclisiran)은

3Q24 누적 매출 5.31억 달러(+130%)를 기록.

24년 연간 Leqvio 매출은 8억 달러 수준으로 예상되며,

노바티스는 Leqvio의 최대 매출액이 40 억 달러

이상이 될 것으로 전망.

Leqvio는 CVRR-LDLC 예방 요법 임상을 진행 중이며

26~27년 데이터를 공개할 예정.

2개에 불과했던 상업화 품목 수도 24년 말 기준

4개로 확대될 전망.

동사가 원료를 생산하 는 것으로 추정되는

Rytelo(Imetelstat, 골수 이형성증 치료제)가 6월 FDA 승인을 받았으며

Tryngolza(Olezarsen, 킬로마이크론혈증 치료제)도

12/20 FDA 승인을 획득.

Rytelo는 현재 MF, AML 등 추가 적응증 임상을 진행 중에 있으며

Tryngolza도 중증 중성지방혈증 (Hypertriglyceridemia) 임상을 진행 중.

적응증 확대에 따른 추가적인 수요 증가 기대.

 

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허가 앞둔 다수 임상 파이프라인

동사 CDMO 파이프라인 중

올리고뉴클레오타이드 4개와 저분자 화합물 1개 품목이

후기 개발 단계로 25년에도 2개 이상의 품목 허가 예상.

Donidarlosen으로 추정되는 혈관 부종 치료제의

PDUFDA date는 25/8/21로 예정.

미토콘드리아 결핍 증후군(MDS) 저분자 신약도

현재 허가를 진행 중으로 25년 허가 기대.

또한 동맥 경화증 파이프라인으로 추정되는

Pelacarsen의 임상 결과는 25년 공개 예상.

Pelacarsen은 LDL과 유사한 LP(a)를 억제하는 약물로

LDL에 비해 심혈관계 위험 증가가 더욱 크며

이상 지질 혈증에서 일반적으로 사용되는

Statin 제제가 효과적으로 LP(a)를 낮추지 못한다는 점에서

LP(a)가 높은 이상 지질 혈증 환자들에서

선호되는 치료법이 될 것으로 판단.

 

투자의견 Buy, 목표주가 11.2만원 유지