<리가켐바이오>혈액암 내 ROR1 위상 대폭 상승-DS투자증권(24.12.10)

Merck의 ZV, ROR1ADC의 DLBCL1차 치료제 가능성 입증 성공

12월 7~10일 미국 샌디에고에서

ASH2024(미국혈액암학회, American Society of Hematology) 학회가 개최되었다.

이번 학회에서 Merck의 Zilovertamab vedotin(이하 ZV, MK-2140)은

DLBCL 1차 치료제로서 ROR1 ADC의 가능성을 입증하였다.

 

DLBCL 1차 치료제로서 R-CHOP 요법 대비

ZV-R-CHP 요법의 효능을 비교하는 waveLINE-007 임상시험에서

ZV 1.75mg/kg 투여한 환자 15 명 모두

100% 완전 반응(CR, complete response)을 보였다.

 

현재 DLBCL 1차 치료 제로 허가를 이미 획득한

Roche의 CD73b-ADC, Polivy가 POLARIX 임상 3 상에서

CR 약 78.0% 였던 점을 감안할 때

Merck의 ZV는 DLBCL 1차 치료제로서

Polivy 보다 우수할 가능성이 높을 것으로 예상된다.

 

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LCB71은 ROR1 ADC 중 best-in-class

리가켐바이오는 혈액암 치료제 LCB71 추가 데이터를 발표하였다.

잠정 RP2D 용량 DL8-9(125-156μg/kg)를

단독 투여하였을 때

B-cell 림프종 환자 대상 ORR 약 78.6%(CR 4명, PR 7명),

NHL 환자 대상 ORR 약 72.7%(CR 2명, PR 6명) 을 달성하였으며

약 45.5%의 환자가 Grade 3 이상의 TRAE를 경험하였다.

 

유사한 조건하(waveLINE-004)에서 ZV를 단독 투여 하였을 때

ORR은 2.25mg/kg 약 24%, 2.5mg/kg 약 28% 였으며

Grade 3 이상의 TRAE는 각각 41% 및 55% 였다.

근시일 내에 LCB71 역시 DLBCL 1차 치료제로서

Phase 1b에 진입할 예정이다.

LCB71은 Merck의 ZV 대비 출시는 약 2년 가량 느릴 수 있으나

압도적인 효능으로 시장을 차지할 것으로 기대된다.

 

ROR1 ADC의 가치 확대에 주목

거대 DLBCL 시장은 기존 요법 외 이중항체, CAR-T, ADC 등이

적극적으로 진출하고 있으나

아직까지 1차 치료제로서 ADC만 높은 가능성을 제시하였다.

 

ASH2024에서 ROR1 ADC는

기존 Polivy 대비 우월성을 입증하였으며

ROR1 ADC 중 LCB71이 best-in-class를 입증하였다.

혼란스러운 증시가 이어지는 지금 기업 펀더멘탈에

주목한 신중한 종목 피킹으로 리가켐바이오를 추천한다.