<퓨쳐켐>곧 임상 2상 최종 발표, 3상 계획도 공개-신한투자증권(24.12.05)

전세계적으로 주목받고 있는 전립선암 결과들

지난 유럽핵의학회서 FC705 임상 2상 중간결과를

구두 발표했음에도 불구하고 주가가 큰 폭 하락.

현재까지 발표된 글로벌 바이오텍들 대비 임상 결과 상대적 우위 확인.

객관적 반응률이 곧 공개될 예정으로 유효성 발표 후

4조원 시총 유지 중인 Janux 대비 우위 기대

 

퓨쳐켐도 플루빅토 2차 치료제 동일 시장 노린다

FC705는 최근 임상 2상 중간 결과를 유럽핵의학회에서 구두발표하며

유 효성과 부작용 측면에서 글로벌 경쟁약물 중 best-in-class 가능성을 입증.

내년 1월 중으로 최종 보고서 수령 예정 및 공개되지 않았던 객관적반응률(ORR) 등이

공개될 예정이고 1분기 중으로 임상 3상 진입

 

FC705의 임상 3상은 호르몬치료제(ADT) 이후

거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 2차 요법과 3차 요법 모두 진행될 예정.

현재 빅파마 중 호르 몬치료제를 보유 중인 기업과

임상 디자인을 논의 중인 것으로 확인

 

최근 노바티스가 릴리와 14억 달러 인수한 자회사 POINT를 상대로

PNT2002의 결합방식을 두고 미국 특허 10,624,970의 특허침해 소송을 제기.

퓨쳐켐은 알부민 결합방식 차별화로

특허 침해 여부 가능성 우려 없을 것으로 보여

최근 FC705 빅파마 문의 증가

 

Valuation & Risk

지난 4일 Janux therapeutics가 거세저항성 전이성 전립선암 환자

겨우 16 명 대상 임상 1a상에 대해 긍정적 결과 발표 후

주가 49% 상승하며 시가 총액 4조원을 돌파.

그러나 퓨쳐켐의 FC705 임상 2상 최종 결과 비교했을 때

Janux 대비 긍정적 종양감소율 결과 기대되어 저평가 판단